AUDITORIAS Y SISTEMAS DE CALIDAD

Beneficios

Contamos con un grupo de profesionales altamente competentes y con experiencia probada en la industria farmacéutica e industrias afines, capaces de dar un diagnóstico preciso acerca de los niveles de cumplimiento de un sistema de calidad a través de auditorias de calidad.

Estos diagnósticos de calidad son útiles para que a partir de ellos y otras herramientas de trabajo, se pueden crear y fortalecer el sistema de calidad que permita fijar objetivos, alcanzar metas y realizar mejoras que se traducirán en aumento de la productividad, reducción de costos y mayor satisfacción de los clientes.

Características

Las auditorías de calidad se pueden realizar bajo esquemas de normas de calidad generales y específicas a:

  • Fabricantes de medicamentos, nacionales y extranjeros.
  • Almacenes y distribuidores de medicamentos.
  • Fabricantes y distribuidores de materias primas.
  • Fabricantes de materiales de empaque.
  • Fabricantes de ingredientes activos farmacéuticos, nacionales y extranjeros.
  • Fabricantes y/o distribuidores de dispositivos médicos.
  • Laboratorios de prueba y de metrología.
  • Unidades clínicas y analíticas para estudios de intercambiabilidad.
    • NOM 059 SSA
    • NOM 164 SSA
    • CFR 21 parte 820
    • NOM 137 SSA
    • NMX 17025
    • NOM 177 SSA

Los diagnósticos de calidad se basan en las auditorías de calidad y en herramientas de trabajo tales como:

  • Revisión anual de producto.
  • Solución de problemas y herramientas básicas.
  • Ciclo Deming.
  • Análisis de riesgo.
  • Las 5’Ss.
  • Gerenciamiento de mejora.
  • Gerenciamiento de Rutina.