CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

Beneficios

Contamos con personal altamente calificado en la elaboración de planes y programas con actividades y acciones encaminadas a la implementación de un sistema de validación y calificación integral. Apoyamos la creación de protocolos, procedimientos y planes maestros, que aseguren que los procesos se lleven a cabo bajo un cumplimiento total de las normas de buenas prácticas de fabricación y con el más alto nivel de eficiencia, lo que redunda en procesos robustos y productivos.

Características

Ofrecemos un servicio integral que incluye:

  • Elaboración e implementación de planes maestros de validación y calificación.
  • Calificación de áreas.
  • Elaboración y ejecución de protocolos de calificación de equipos (Fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles)
  • Calificación de sistemas críticos.
    • Sistemas de aire ambiental HVAC.
    • Sistemas de agua para la fabricación de inyectables, agua purificada y vapor limpio.
    • Sistemas de gases (aire comprimido, nitrógeno, bióxido de carbono, oxígeno, etc.)
  • Validación de limpieza.
  • Validación de procesos.
  • Validación de software.