DESARROLLO FARMACÉUTICO

Beneficios

En esta área contamos con profesionales químicos y técnicos altamente capacitados en el diseño y desarrollo de nuevos productos y, en el desarrollo y validación de metodología analítica para diversas aplicaciones.

Ponemos especial atención en la capacitación continua del personal con el fin de mantener el más alto nivel de conocimiento de las técnicas analíticas modernas aplicables al desarrollo analítico y de las tendencias en el desarrollo de formulaciones, tanto de productos innovadores como de genéricos.

Nuestros servicios se extienden a medicamentos alopáticos, herbolarios, suplementos alimenticios, cosméticos.

Características

Los servicios que ofrecemos contemplan los siguientes:

  • Desarrollo Farmacéutico:

    • Preformulación.
    • Desarrollo de la formulación.
    • Desarrollo del Proceso de Fabricación.
    • Escalamiento en la planta del cliente —Elaboración de lotes piloto.
    • Transferencia de Tecnología.
    • Mejora y optimización de fórmulas y procesos.
  • Para formas farmacéuticas tales como:

    • Sólidos Orales: tabletas, tabletas recubiertas, de liberación inmediata o prolongada; cápsulas de gelatina dura, polvos para reconstruir.
    • Semisólidos: geles, cremas, ungüentos.
    • Líquidos: soluciones, suspensiones.
  • Desarrollo Analítico

    Desarrollo y validación de métodos analíticos para fármacos, excipientes, producto terminado, con propósitos de:

    • Liberación de producto y materias primas — Análisis de rutina.
    • Estudios de estabilidad — Indicativos de estabilidad.
    • Validación de Procesos de Limpieza.
    • Perfiles de Disolución.
  • Técnicas analíticas disponibles:

    • Espectrofotométricas: UV-Visible, Absorción Atómica, Polarimetría, Infrarrojo.
    • Cromatográficas: CLAR (Cromatografía de líquidos de alta resolución) y CG (Cromatografía de gases)
    • Otras metodologías: Titrimétricos (potenciométricos, complejométricos, por precipitación), Kjeldahl, Gravimétricos.
  • Transferencia de métodos analíticos:

    • En instalaciones de Qually.
    • En instalaciones del Cliente.