Estudios de estabilidad

– Almacenamiento
– Análisis de las muestras de estabilidad
– Elaboración de protocolo
– Reporte de tendencias

Proporcionamos evidencia documentada de cómo la calidad de un fármaco o un medicamento varía con el tiempo, bajo la influencia de factores ambientales como: temperatura, humedad o luz.

Los estudios de estabilidad permiten establecer las condiciones de almacenamiento de un producto, periodos de re-análisis y vida útil con base a la NOM-073-SSA1-2015.

Con el propósito de garantizar que estos estudios se llevan a cabo con criterios uniformes y en condiciones de temperatura y humedad acorde a las diferentes zonas climáticas, estos deben conducirse utilizando cuartos o cámaras climáticas, calificadas, monitoreadas y con sistemas de alarma, asegurando de esta forma que las condiciones climáticas preestablecidas prevalezcan durante todo el estudio.

Condiciones ambientales en las que se pueden conducir los estudios de estabilidad cumpliendo con la normativa nacional e internacional:

Los servicios que ofrecemos son de almacenamiento y análisis de las muestras de estabilidad, o cualquiera de los dos por separado.

Le ofrecemos la siguiente gama de condiciones ambientales en las que se pueden conducir los estudios de estabilidad cumpliendo con la normativa nacional e internacional.