REGULACIÓN SANITARIA

Beneficios

Contamos con un experimentado grupo profesional experto en asuntos regulatorios para apoyarlo en el cumplimiento ante las agencias regulatorias, dimensionando el impacto de las restricciones reglamentarias a lo largo del ciclo de vida del medicamento, desde las etapas de su diseño y desarrollo, su fabricación, control y aseguramiento de su calidad hasta el desempeño del producto en el mercado, mediante asesoramiento normativo estratégico para diferentes tipos de productos, tales como: medicamentos alopáticos, medicamentos y remedios herbolarios, dispositivos médicos, suplementos alimenticios, cosméticos.

Características

Los servicios que ofrecemos contemplan los siguientes:

  • Revisión de expedientes para trámite del registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos, notificación a las condiciones de registro a prorroga del registro sanitario.
  • Conformación de expedientes para trámite del registro sanitario.
  • Elaboración de los documentos de acuerdo a la regulación sanitaria vigente.
  • Apoyo a trámites de la COFEPRIS y otras Entidades Gubernamentales
  • Realizar y dar seguimiento a trámites
  • Asesoría en aspectos regulatorios